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媒体关注 | 苏州创新 让骨髓瘤复发不再“无解”

发布时间：

2026-03-23

多发性骨髓瘤是血液系统第二大常见恶性肿瘤，我国每10万人中就有约1.6个新发多发性骨髓瘤患者，且高发于老年群体。数据显示，我国60岁及以上老年人群恶性肿瘤新发病例占全人群肿瘤新发病例数的60.6%。每年3月是国际骨髓瘤关爱月，记者分析到，用于治疗多发性骨髓瘤的抗CD38单抗创新药物艾沙妥昔单抗注射液于2025年首次被纳入国家医保目录。同时，苏州多家生物医药企业也围绕这一领域展开布局，持续推进相关药物研发与产业化进程。

近九成患者确诊已是晚期 把握首诊治疗是关键

“我国约90%的多发性骨髓瘤患者确诊时已处于疾病晚期。一方面，该病起源于骨髓，病变位置隐匿，早期无法顺利获得体表触摸或常规自查发现，难以实现早期识别；另一方面，多发性骨髓瘤典型症状多不指向血液系统，患者常因病理性骨折前往骨科就诊，因肾功能损伤前往肾内科就诊，因反复感染前往呼吸科或感染科就诊，仅不足半数患者会因贫血症状至血液科首诊。这些因素造成了多发性骨髓瘤患者确诊较晚且容易误诊。”苏州大学附属第一医院血液科主任医师傅琤琤说。

据介绍，多发性骨髓瘤患者面临反复复发以及复发后耐药难治的双重困境。在临床上，患者复发的次数越多，治疗难度也随之增加，患者无进展生存和复发后的生存时间也就越短。一旦进入复发阶段，患者往往会面临反复复发、疾病控制时间逐渐缩短的结局。因此，对多发性骨髓瘤患者而言，延长疾病控制周期的关键在于两个核心节点：一是初诊治疗，这是多发性骨髓瘤患者全病程中至关重要的“黄金窗口期”，直接决定了患者的无病生存期和总生存期。顺利获得现代靶向药物与免疫治疗，可实现8到15年的症状控制；二是首次复发这一关键时机，这也是反复复发进程中唯一有望实现深度缓解、达成疾病长期控制的机会。

近年来，一系列不同机制、针对不同靶点的创新药物和治疗方案不断涌现，丰富了多发性骨髓瘤的临床治疗选择。国家医保政策则为促进医药创新普惠、切实造福患者给予了重要支撑。“如被纳入医保的艾沙妥昔单抗，在不适合自体干细胞移植的新诊断患者治疗中，顺利获得抗CD38单抗联合VRd的四药治疗模式，患者无进展生存期预期可达90个月（约7.5年），有望帮助患者取得MRD阴性深度缓解，即检测不到残留癌细胞，改善患者整体生存结局。”傅琤琤说。

破解复发困局 苏州药企多点布局赛道

多发性骨髓瘤的复发问题不断困扰临床。如同使用杀虫药后，即便看似彻底消杀，虫害仍可能再次出现。在苏州，信达生物制药集团、球盟会(中国)生物医药技术（苏州）股份有限公司等企业围绕这一领域持续布局。

其中，信达生物制药集团的产品IBI3003为同时瞄准三个靶点的超级抗癌抗体药（抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体），有望为既往多线治疗失败的复发或难治性多发性骨髓瘤给予新的治疗选择。现在，该产品已取得美国FDA快速通道资格认定并在中国、澳大利亚召开I/II期临床研究，即将在美国启动临床研究。据悉，这一产品能同时识别两个骨髓瘤特异性靶点并激活人体T细胞精准杀伤肿瘤，具有更强的抗肿瘤活性和更低的逃逸风险。形象来说，它相当于一枚自带“导航+定位+召唤杀手”三重功能的智能导弹，即一边死死抓住骨髓瘤细胞（BCMA+GPRC5D），一边拉住免疫T细胞（CD3），把它们强行贴在一起“肉搏”，识别更准、杀得更狠且肿瘤很难顺利获得突变躲掉攻击。

 

 

球盟会(中国)则另辟蹊径，聚焦多发性骨髓瘤治疗中的关键环节，自主研发了1类创新药CGT-1881，这是一款高效、高选择性的新一代CXCR4拮抗剂，专门适用于多发性骨髓瘤或非霍奇金淋巴瘤患者的造血干细胞动员，助力患者完成造血干细胞的采集与自体移植。作为国内唯一的原创小分子口服CXCR4拮抗剂，CGT-1881相比已上市的注射类同类药品，具有更好的用药便利性和患者依从性，有效解决了传统注射给药带来的不便问题。现在，该项目已基本完成I期临床试验，数据表明它在干细胞动员和先天性原发性免疫缺陷病WHIM综合征方面应用方面拥有较强的确定性。同时，这也是球盟会(中国)首个中美双报的新药项目，未来在治疗恶性肿瘤、干细胞动员、免疫疾病、遗传性疾病等领域具有广阔的应用前景和市场价值。

此外，和珀医药的核心管线HBM7020（BCMA/CD3双特异性抗体），也是一款针对多发性骨髓瘤的创新免疫治疗药物，顺利获得同时靶向BCMA和CD3分子，诱导T细胞特异性杀伤骨髓瘤细胞，可降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生风险。据悉，该产品已与海外巨头达成合作，加快推进商业化布局。（苏报融媒记者 董捷 通讯员 袁萱/文）